Международная группа ученых заявила об успешном завершении фазы клинических исследований препарата «ниволумаб» у пациентов с раком головы и шеи
Результаты работы опубликованы в New England Journal of Medicine.
Участие в испытаниях принял 361 пациент с рецидивирующим раком головы и шеи. В экспериментальную группу вошло 240 человек.
Остальные принимали один из трех альтернативных препаратов, в частности доцетаксел — сейчас он является единственным препаратом против рака головы и шеи, который одобрен Национальным институтом здравоохранения и совершенствование медицинского обслуживания Великобритании.
Исследование продолжалось один год. По истечении года показатель выживания среди пациентов, принимавших ниволумаб, составил 36 процентов против 17 процентов у пациентов, принимавших плацебо.
Средняя продолжительность жизни после начала приема ниволумаба составила 7,5 месяца против 5,1 месяца у участников, проходивших курс химиотерапии. Более выраженным эффект препарата оказался для испытуемых с наличием папилломавируса (ВПЧ) — 9,1 месяца. У пациентов с ВПЧ, которые не принимали ниволумаб, показатель составил 4,4 месяца.
«Ниволумаб может изменить ситуацию для пациентов на поздних стадиях заболевания. Наша работа показала, что для тех, кому не помогла химиотерапия, препарат способен значительно отсрочить летальный исход без ухудшения качества жизни», — сообщил соавтор исследования Кевин Харрингтон