у результатах пошуку. Додайте InfoResist у Google
Аналіз крові для раннього виявлення раку Galleri не продемонстрував зниження кількості випадків раку на пізніх стадіях у масштабному клінічному випробуванні. Про це оголосила компанія-розробник Grail, повідомляє The New York Times.
Дослідження проводилося у співпраці з Національною службою охорони здоров’я Великої Британії та охопило 142 тисячі здорових дорослих віком від 50 до 77 років. Учасників спостерігали протягом трьох років, беручи зразки крові тричі з інтервалом приблизно в один рік. Частині учасників проводили тест Galleri, і у разі позитивного результату їх направляли на подальше медичне обстеження. Інша група тестування не проходила.
За даними компанії, серед тих, хто пройшов скринінг Galleri, не зафіксовано статистично значущого зниження випадків раку на третій стадії, коли пухлина зростає або поширюється поблизу первинного осередку, а також на четвертій стадії, коли рак поширюється на інші частини тіла.
«Абсолютно правильно сказати, що ми не досягли первинної кінцевої точки», – заявив головний науковий директор Grail Харпал Кумар під час дзвінка з аналітиками.
Водночас він зазначив, що компанія побачила «дуже переконливу клінічну користь», зокрема зменшення випадків раку на четвертій стадії, хоча це не було основною метою дослідження.
Тест Galleri, який компанія продає у США з 2021 року за ціною 949 доларів, шукає у крові фрагменти ДНК пухлин і, за даними виробника, здатний виявляти понад 50 типів раку. Попри відсутність схвалення Управління з контролю за продуктами і ліками США, компанія реалізує його за регуляторною процедурою, що дозволяє продаж окремих тестів без попереднього затвердження. Більшість страхових компаній не покривають його вартість, тому пацієнти зазвичай оплачують тест самостійно. Загалом продано майже 500 тисяч тестів, з них понад 185 тисяч – минулого року.
Раніше Конгрес США ухвалив закон, підписаний президентом Дональдом Трампом, який дозволяє програмі Medicare покривати тести для виявлення раку. Galleri може претендувати на таке покриття, однак воно не надається автоматично. Компанія також подала заявку на схвалення тесту регулятором FDA.
Дослідники зазначають, що рання діагностика не завжди означає подовження життя, а також існує ризик хибного відчуття безпеки у пацієнтів, якщо тест не виявить наявний рак. Докладні результати дослідження Grail планує представити навесні на науковій конференції.
